Au cours des dernières décennies, l'orlistat, commercialisé en France sous le nom de Xenical, est commercialisé en un peu partenariat avec l'Afssaps. C'est un médicament utilisé pour traiter la perte de poids chez les adultes (à partir de 18 ans).

Ce médicament est disponible sous forme de comprimés, de gélule ou de gel, environ une goutte d'orlistat. Ce médicament est indiqué pour l'obésité, les patients ayant un diabète de type 2 ou d'un facteur de risque cardiovasculaire avérés, et l'obésité chronique. La perte de poids doit être contrôlée immédiatement, et un traitement par orlistat doit être arrêté.

Ce médicament est préconisé dans le cadre d'une étude en double aveugle qui permet d'évaluer l'efficacité du médicament, afin de réduire les conséquences d'un diabète. Si vous souffrez de diabète, vous devrez prendre Orlistat à partir de 18 ans, et d'utiliser la dose maximale recommandée pour réduire l'appétit. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont :

D'autres effets secondaires sont possibles : somnolences, nausées, fatigue, douleurs musculaires, troubles du rythme cardiaque, nausées et vomissements. Des effets indésirables sont possibles mais plus rares et rarement graves. Si vous avez un diabète de type 2, ou si vous avez été diabétique de type 2 avec un facteur de risque cardiovasculaire, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament peut aussi être prescrit en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, car il peut provoquer une hépatite. Si vous souffrez de cette maladie, vous devrez utiliser la dose maximale recommandée pour réduire l'appétit. Les effets secondaires sont rares et disparaissent d'eux-mêmes. Si vous prenez du Xenical pendant plus de 4 semaines, vous devrez être stabilisé par la dose minimale efficace. Si vous prenez du Orlistat pendant plus de 4 semaines, vous devrez être stabilisé par la dose minimale efficace. Votre médecin peut vous recommander un traitement médicamenteux et une autre mesure de la posologie pour réduire votre indice de masse corporelle.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une liste complète de médicaments vendus sur ordonnance. Une étude menée par le Comité européen de pharmacovigilance sur le sujet a été menée auprès de 8.500 pharmaciens. Les pharmaciens ont mis en évidence que le Xenical a réduit le risque de dépendance et d’effets secondaires à l’arrivée d’orlistat. Une étude menée par l’Association européenne des pharmaciens sur le sujet a révélé que le Xenical était l’antidépresseur le plus utilisé en France et le plus prescrit chez l’adulte. Le Xenical est prescrit dans le traitement de l’obésité et de l’hypercholestérolémie à long terme chez l’adulte.

Les médicaments

Les médicaments sont les principaux substances actives à l’origine de l’obésité. Il y a plusieurs façons de les prescrire. Une étude menée par l’Association européenne des pharmaciens sur le sujet a été menée auprès de 8.500 pharmaciens. Ces pharmaciens utilisent l’orlistat et se sont dit avoir fait une étude en 2018, qui présentait un risque d’obésité de 5,3%. Les patients ont été randomisés pour recevoir du Xenical deux fois par jour. La seule chose à faire était d’autoriser les consommateurs du Xenical.

Les médicaments sont généralement prescrits aux personnes obèses (obèses, insuffisants rénaux ou diabétiques) ou présentant une intolérance au fructose. Le Xenical n’a pas été autorisé pour la prise en charge de l’obésité ou la réduction de l’alcool. En revanche, l’orlistat est un autre traitement à base de xenical qui est réservé aux patients diabétiques. Les médicaments à base de orlistat sont généralement prescrits aux patients ayant une intolérance au fructose à long terme.

Les médicaments

Les médicaments ne sont pas disponibles sur le marché et ne sont pas disponibles à un prix beaucoup moins cher que ce que l’on peut seul. En outre, une consommation d’orlistat est possible, même chez les patients ayant un diabète ou un insuffisant rénal. Les médicaments sont généralement prescrits chez les patients souffrant d’un léger syndrome de sevrage, ou souffrant d’une insuffisance rénale. Les médicaments à base de orlistat sont généralement prescrits chez les patients ayant une intolérance au fructose à long terme.

Ces médicaments ont été commercialisés pour des raisons cliniques comme le diabète, l’hypercholestérolémie et l’obésité. Ils sont également disponibles en ligne comme les traitements de l’insuffisance rénale, et leur coût est augmenté. Le Xenical, utilisé comme traitement de l’obésité, a été mis au point par une étude menée auprès de 7.500 pharmaciens et de la Commission européenne (CE) et des autorités sanitaires françaises.

Lipozene® 120 mg

Qu'est-ce que Lipozene® 120 mg et quand doit-il être utilisé?

Lipozene® 120 mg est un médicament destiné au traitement des maladies de la fonction intestinale.

Les substances actives de Lipozene® 120 mg sont:

La substance active est:

Triacétine (acétate de triacétine)

Quand Lipozene® 120 mg ne doit-il pas être utilisé?

Il ne faut pas utiliser Lipozene® 120 mg dans les cas suivants:

Si vous souffrez de troubles cardiaques (p.ex. insuffisance cardiaque, insuffisance cardiaque congestive ou maladie cardiaque)

Si vous souffrez de troubles hépatiques (p.ex. hépatite ou maladie hépatique)

Si vous souffrez d'une maladie grave du foie (pancréatite aiguë)

Si vous souffrez d'un trouble intestinal (p.ex. une inflammation intestinale)

Si vous souffrez d'un trouble de la fonction intestinale et que vous souffrez d'insuffisance rénale

Si vous souffrez d'une maladie inflammatoire intestinale (p.ex. colite ulcéreuse ou maladie de Crohn)

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale sévère

Si vous prenez des immunosuppresseurs, comme ceux qui sont utilisés pour le traitement du SIDA

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse, sauf si vous avez reçu une ordonnance du médecin

Si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse

Si vous prenez un diurétique, comme le furosémide

Si vous prenez un médicament contenant du millepertuis ou du phénobarbital

Si vous souffrez d'une maladie hépatique grave

Si vous êtes traité par des antibiotiques de la famille des tétracyclines (tyloxétine)

Si vous souffrez d'une maladie de l'intestin ou si vous êtes en surpoids, car votre alimentation doit être réduite en fibres.

Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale grave ou si vous prenez un médicament pour réduire le cholestérol.

Si vous souffrez d'une maladie grave des yeux (glaucome)

Si vous avez reçu une ordonnance du médecin pour traiter une maladie cardiaque, une maladie du foie ou une maladie de l'estomac

Si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale grave

Si vous avez un déficit en acides aminés

• Lipozene® 120 mg ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Lipozene® 120 mg?

Lors d'une utilisation à long terme, les effets indésirables suivants peuvent survenir:

Si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave ou d'un trouble cardiaque, vous devez informer votre médecin de la prise de Lipozene® 120 mg.

Si vous avez une maladie du foie ou une maladie hépatique ou rénale grave, vous devez informer votre médecin de la prise de Lipozene® 120 mg.

Si vous souffrez d'un trouble du système nerveux central (p.ex. maladie de Parkinson, trouble schizophrénique), vous devez informer votre médecin de la prise de Lipozene® 120 mg.

Lors d'une utilisation à long terme, la prudence est recommandée pour les enfants et les adolescents (voir aussi «Lipozene® 120 mg n'est pas destiné aux enfants et adolescents»).

Lorsque vous prenez Lipozene® 120 mg pour le traitement de maladies intestinales, la dose quotidienne est à prendre le matin au réveil et à midi.

maladie de Parkinson, trouble schizophrénique), la prise quotidienne de Lipozene® 120 mg doit être arrêtée en cas de détérioration des fonctions du système nerveux central.

Si vous avez déjà souffert d'une affection hépatique ou rénale grave ou d'une maladie grave du foie avant de commencer le traitement par Lipozene® 120 mg, vous devez le signaler à votre médecin.

Lorsque vous prenez Lipozene® 120 mg pour le traitement de maladies intestinales (maladie de Crohn ou maladie de Crohn), vous devez signaler les éventuels troubles du système nerveux central à votre médecin.

La prise de Lipozene® 120 mg doit être interrompue en cas de détérioration des fonctions du système nerveux central.

Lors d'une utilisation à long terme, il est recommandé de surveiller le taux de sucre sanguin dans le sang. Si vous souffrez d'une maladie du foie, vous devez le signaler à votre médecin.

Si vous souffrez d'une maladie du foie ou d'une maladie hépatique ou rénale grave, vous devez informer votre médecin de la prise de Lipozene® 120 mg.

En cas de maladie du foie, vous devez signaler à votre médecin la prise de Lipozene® 120 mg.

Lorsque vous prenez Lipozene® 120 mg pour le traitement d'une maladie intestinale (maladie de Crohn ou maladie de Crohn), vous devez signaler les éventuels troubles du système nerveux central à votre médecin.

Lors d'une utilisation à long terme, les symptômes suivants peuvent apparaître:

Syndrome de malabsorption, car la nourriture peut être mal absorbée dans l'intestin grêle;

Diminution de l'appétit, car la prise de Lipozene® 120 mg peut entraîner une perte d'appétit;

Troubles gastriques;

Perturbation du fonctionnement de l'estomac;

Blocage intestinal;

Douleur abdominale;

Dépression;

Dépression psychogène;

Hyperplasie bénigne de la prostate;

Maux d'estomac et constipation;

Troubles du foie et de la vésicule biliaire;

Maladie hépatique;

Inflammation des intestins;

Troubles du système nerveux;

Maladie des reins;

Maladie cardiaque;

Diarrhée.

Dans la plupart des cas, ces effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes après quelques jours. Cependant, si les symptômes persistent, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

En cas de symptômes de troubles gastro-intestinaux après la prise de Lipozene® 120 mg, il convient de prendre immédiatement des mesures pour éviter la récurrence de tels symptômes.

Quand les médicaments génériques sont-ils autorisés ?

Les médicaments génériques ont été autorisés, à partir du 10 janvier 2013, à être commercialisés en France par les pharmaciens.

Ces médicaments ont été autorisés par la commission de la transparence de la HAS, qui a évalué leur rapport bénéfice/risque. Ils sont ainsi présentés comme une solution à coût comparable à celui des médicaments princeps.

À partir de janvier 2014, cette procédure est élargie aux pharmacies d'officine : le rapport bénéfice/risque est évalué par le titulaire de l'officine.

Si les médicaments génériques sont désormais autorisés à la vente, c'est parce que les médicaments princeps sont encore commercialisés à un prix élevé par rapport aux génériques qui ne sont pas encore autorisés. Pour le Pr. Laurent Degos, le médicament générique permet à la fois de baisser le prix du médicament original et d'améliorer la couverture des traitements pour les patients les plus démunis et pour les plus de 55 ans avec un faible risque cardio-vasculaire grâce à la baisse du taux de cholestérol.

Les médicaments génériques peuvent être fabriqués par les laboratoires pharmaceutiques eux-mêmes ou par des laboratoires de biotechnologie. Dans ce cas, ils sont souvent plus chers que les médicaments princeps, mais leurs prix sont bien inférieurs à ceux des génériques de marque.

Ces derniers représentent 95 % des ventes en pharmacie.

Les génériques de marque sont plus chers, mais la différence est minime avec les versions génériques des médicaments princeps.

En revanche, pour les médicaments princeps, qui sont des médicaments à base de principes actifs d'origine naturelle, leur coût est supérieur à celui des génériques. La part des génériques varie selon les médicaments : 15 % pour les antihypertenseurs et 20 % pour les antidouleurs.

Les médicaments génériques sont-ils efficaces ?

Les médicaments génériques ne sont pas efficaces au même niveau que les médicaments de marque.

Ces derniers bénéficient d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) qui garantit leur efficacité, tandis que les médicaments génériques n'en ont pas.

Les médicaments génériques sont efficaces dans 85 à 95 % des cas, contre 90 % pour les médicaments princeps qui ne sont pas autorisés. Les génériques de marque bénéficient de leur A. M. et sont ainsi plus efficaces que les médicaments princeps.

Quels sont les médicaments concernés ?

Pour être autorisé à être vendu en pharmacie, un médicament doit répondre à un certain nombre de critères : sa substance active est de la même nature que celle du médicament princeps, ses excipients ne doivent pas être différents de ceux du médicament princeps, les effets indésirables de la substance active doivent être maîtrisés, les contre-indications doivent être respectées et les bénéfices du traitement doivent être supérieurs aux risques encourus.

Les médicaments concernés sont :

• Les médicaments princeps qui ont fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM),
• Les génériques qui ont obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) et qui ont obtenu un avis favorable de la commission de la transparence de la HAS.

Comment les médicaments génériques sont-ils fabriqués ?

Pour être fabriqués et commercialisés, les médicaments génériques doivent être préparés en laboratoire par un laboratoire pharmaceutique ou par des laboratoires de biotechnologie. Dans le cas des médicaments princeps, ils sont fabriqués par le fabricant qui les commercialise lui-même.

Les laboratoires de biotechnologie fabriquent les génériques en procédant à la fabrication de produits intermédiaires et aux différentes étapes de la fabrication de la substance active, en se conformant aux règles de fabrication de la substance active et de sécurité d'emploi du médicament. Ils sont soumis au code de la santé publique.

Les laboratoires de biotechnologie utilisent des techniques qui n'existaient pas il y a une dizaine d'années. Ils développent en effet des techniques d'optimisation des procédés de fabrication des principes actifs pour les médicaments de marque. Leurs produits intermédiaires peuvent être fabriqués par les laboratoires de biotechnologie ou par d'autres laboratoires.

Pour les médicaments princeps, la fabrication des produits intermédiaires est réalisée par le laboratoire qui les fabrique. Les produits intermédiaires sont fabriqués en suivant les règles de fabrication du produit. Ces règles de fabrication sont très strictes : ils doivent respecter les spécifications du médicament, elles ne doivent pas être différentes, et ils doivent être en quantité suffisante pour que le produit final soit suffisamment efficace.

Pour les médicaments princeps, les produits intermédiaires utilisés par les laboratoires de biotechnologie sont eux aussi soumis au code de la santé publique.

Quels sont les prix des médicaments génériques ?

Les prix des médicaments génériques sont relativement stables depuis leur autorisation à la vente : les prix des génériques des médicaments princeps restent inférieurs à ceux des médicaments de marque. Les génériques de marque sont plus chers que les médicaments princeps : les médicaments de marque sont 15 % plus chers pour les versions génériques et 20 % plus chers pour les versions princeps.

Quelle est la différence entre le prix d'un générique et celui d'un princeps ?

Certains médicaments sont commercialisés sans génériques et d'autres sont commercialisés avec des génériques.

Le générique d'un médicament princeps est une version du médicament princeps dont la composition et les excipients n'ont pas changé.

Le prix du générique dépend de la marge du laboratoire qui l'a fabriqué. Le prix du générique d'un médicament princeps est inférieur à celui du médicament princeps.

Pour le professeur Laurent Degos, "le générique est moins cher et il y a moins de marge, donc il y a moins de marge pour le laboratoire qui fabrique le médicament princeps. Il y a moins de marge pour le laboratoire qui fabrique le générique, donc il y a moins de prix".

Quels sont les effets indésirables des médicaments génériques ?

Le laboratoire pharmaceutique qui fabrique le médicament générique est aussi celui qui en commercialise. En effet, les médicaments génériques doivent respecter les mêmes obligations de sécurité d'emploi que les médicaments princeps. Les effets indésirables sont donc les mêmes pour les médicaments princeps et pour les génériques.

Combien de temps dure l'efficacité du médicament ?

Les effets indésirables sont identiques à ceux des médicaments princeps. Ainsi, la durée d'efficacité d'un médicament princeps peut être estimée à 15 à 20 ans.

Avec les génériques, la durée d'efficacité du médicament est estimée à 5 ans.

Les effets indésirables du médicament sont également les mêmes que ceux des médicaments princeps : ils sont plus rares avec les génériques.

Les médicaments génériques ont aussi un rapport bénéfice/risque différent des médicaments princeps. La couverture des traitements est ainsi plus importante pour les médicaments génériques.

Par exemple, les anticoagulants de la classe des antivitamines K (AVK) ne sont pas remboursés par l'Assurance maladie si la dose initiale est inférieure à 1 000 mg par jour pour le rivaroxaban ou 200 mg par jour pour l'édoxaban.

La couverture de ces traitements est donc de 3 à 4 fois inférieure aux traitements princeps.

La couverture de la molécule princeps est de 20 % et la couverture des génériques est de 80 %.

Les médicaments génériques sont disponibles sans ordonnance.

C'est la raison pour laquelle le médicament générique n'est pas remboursé par l'Assurance maladie.

La substitution médicamenteuse est possible par un médicament générique.

Il faut pour cela que la molécule princeps ne soit pas disponible en France.

Le laboratoire pharmaceutique est alors obligé de demander l'autorisation de mise sur le marché du médicament générique, qui est alors fabriqué en France ou à l'étranger.

Les génériques sont ensuite commercialisés en pharmacie.

Ils ne sont pas soumis à la même autorisation de mise sur le marché que les médicaments princeps. Les génériques peuvent être commercialisés dans les mêmes pharmacies et sur le même comptoir. Cependant, ils ne bénéficient pas de la même couverture que les médicaments princeps. Les patients peuvent ainsi être obligés de changer de traitement s'ils n'ont plus accès au médicament princeps.

Pour plus d'information, consulter les fiches de la Commission de transparence de la HAS.