
L'absorption de l'orlistat est fortement réduite (environ 40 %) chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clc) inférieure à 30 ml/min). Les concentrations plasmatiques sont augmentées chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. La concentration maximale d'orlistat est atteinte dans les 30 minutes à 1 heure après administration orale. La demi-vie d'élimination est d'environ 4 heures.
Les études de pharmacocinétique chez l'homme ont été conduites chez des sujets sains présentant des variations physiologiques importantes de la fonction rénale.
L'élimination de l'orlistat est principalement hépatique, mais il peut être éliminé en partie dans les urines (environ 20 %) et en partie par métabolisme intestinal ou par voie rénale.
Une fois dans l'organisme, l'orlistat passe dans le lait maternel.
Une étude a été réalisée afin d'évaluer la pharmacocinétique de l'orlistat chez la femme allaitante. Une amélioration de la satiété et de l'appétit a été observée chez 96% des mères qui prenaient de l'orlistat. L'orlistat a entraîné une augmentation du poids du bébé et des modifications des préférences alimentaires de la mère à court terme.
Le passage de l'orlistat dans le lait maternel est négligeable.
L'orlistat est principalement éliminé sous forme de métabolites inactifs dans les urines, qui sont excrétés en quantités minimes. Une fois dans le sang, le métabolite actif, l'orlistat, est excrété principalement sous forme de métabolites inactifs dans les urines et sous forme inchangée dans les urines, principalement sous forme de glucuronide.
Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur le système reproducteur et des effets sur le développement foetal. L'orlistat est susceptible d'avoir des effets sur le développement du nourrisson, en particulier au cours des deux premières semaines de vie. L'orlistat est susceptible d'augmenter la concentration plasmatique de phénylbutazone, un médicament utilisé chez l'animal pour provoquer des lésions neurologiques. L'orlistat n'a pas été associé à un changement de poids.
La prudence est de rigueur si le patient doit être traité par de fortes doses de phénylbutazone.
La prudence est de rigueur si le patient doit être traité par des médicaments de la classe des sulfonylurées tels que la glyburide, l'acide fusidique, le tolbutamide, la ciclosporine ou des inhibiteurs de la protéase. L'orlistat n'a pas été associé à une augmentation de la concentration de ces médicaments.
La prudence est également de rigueur si le patient doit être traité par des inhibiteurs de la protéase, du cobicistat ou du ritonavir.
La prudence est de rigueur si le patient doit être traité par des médicaments de la classe des antipsychotiques (neuroleptiques) tels que la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, le lévomépromazine, la quétiapine ou des antiépileptiques tels que la phénytoïne, le phénobarbital ou le primidone.
L'orlistat n'a pas été associé à une diminution de l'efficacité des médicaments antipaludiques tels que la chloroquine ou l'hydroxychloroquine.
L'orlistat est susceptible d'augmenter la clairance de la créatinine. Si une insuffisance rénale est présente, la posologie doit être réduite. Il peut être nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée et chez ceux atteints d'insuffisance rénale sévère. L'orlistat peut être à l'origine de la réduction de l'effet de la metformine et d'autres médicaments oraux.
L'orlistat doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de fortes doses de médicaments contre les troubles de la fonction hépatique (par exemple de la phénytoïne ou de la carbamazépine) ou des diurétiques (par exemple le furosémide).
L'orlistat est susceptible de provoquer une légère augmentation de la concentration sérique de l'éthanol et un accroissement du risque de toxicité hépatique (voir rubrique 4.8). La prudence est donc recommandée si le patient doit recevoir de l'éthanol pendant le traitement par orlistat.
Le traitement par orlistat peut entraîner une augmentation de la bilirubine sérique, une diminution de l'ALT et de l'ALK et des modifications des enzymes hépatiques. L'association orlistat-résistine n'a pas été étudiée.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées chez des patients prenant de l'orlistat en association avec des inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole (voir rubrique 4.8).
Des cas de réaction d'hypersensibilité de type allergique ont été rapportés avec l'orlistat. Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique ont également été rapportés. Des cas d'éruptions cutanées sévères et des cas de lésions pulmonaires sévères avec présence de bulles ont également été rapportés.
Si une réaction d'hypersensibilité survient chez un patient, le traitement par orlistat doit être interrompu et une autre option de traitement doit être envisagée. Si une éruption cutanée ou des lésions cutanées graves surviennent, le traitement par orlistat doit être arrêté et un autre traitement doit être envisagé.
Si la prise concomitante de cimétidine ou de ticarcilline/clavulanate de potassium est nécessaire, il faut envisager de diminuer la dose d'orlistat.
La cimétidine est un inhibiteur de la pompe à protons. Le ticarcilline/clavulanate de potassium est un inhibiteur du CYP3A4.
L'orlistat doit être évité chez les patients recevant des inhibiteurs de la pompe à protons tels que l'oméprazole, le pantoprazole, le lansoprazole et les inhibiteurs de la protéase (par exemple le nelfinavir, le saquinavir, le tipranavir, le ritonavir).
Des effets indésirables rénaux ont été rapportés avec l'orlistat. Le traitement par orlistat doit être interrompu et une autre option de traitement doit être envisagée pour les patients présentant une insuffisance rénale grave.
L'orlistat doit être évité chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Silicon dioxide (silice), stéarate de magnésium.
Le comprimé contient du lactose.
Chez les patients recevant un régime hypocalorique, la dose doit être réduite en conséquence. Les patients prenant de l'orlistat ou des médicaments de la classe des sulfonylurées ne doivent pas prendre d'antifongiques, de rifampicine ou de médicaments antidiabétiques (voir rubrique 4.3) et ne doivent pas dépasser la dose recommandée de 400 mg par jour.
L'orlistat peut entraîner une hypoglycémie chez certains patients souffrant d'une intolérance au glucose ou d'un diabète de type 2 (voir rubrique 4.4).
Le traitement par orlistat doit être suspendu en cas d'hypoglycémie ou d'aggravation clinique. Si une hypoglycémie survient, il convient d'envisager la possibilité d'un traitement symptomatique.
L'orlistat doit être arrêté et une alternative thérapeutique doit être envisagée chez les patients souffrant d'hypokaliémie (voir rubrique 4.4).
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
Dénomination du médicament
GRANQUES, poudre pour suspension buvable orale
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que GRANQUES, poudre pour suspension buvable orale et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANQUES, poudre pour suspension buvable orale?
3. Comment prendre GRANQUES, poudre pour suspension buvable orale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver GRANQUES, poudre pour suspension buvable orale?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments d'origine vasculaire, inhibiteurs de la cholestérolie, code ATC : D06BB05.
Ce médicament est un analogue du métabolisme bêta-2-réductase qui se lie à une réductase de type II (ou s-1-2). Il est active dans la croissance et la lutéale croissance des cellules musculaires lisses dans le corps caverneux, dans la région d'origine musculaire et dans le cerveau (neurontin).
Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle non corrigée. Cela peut avoir des conséquences néfastes sur les évènements cardiovasculaires et le développement de maladies cardiaques.
Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle non corrigée (HTAP) lorsque le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) est un réducteur de l'angiotensine II (dans le cœur). Il est également utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP-P) lorsque l'angiotensine II (dans le cœur) est un réducteur de l'angiotensine I (dans le cerveau).
Le Xenical est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez l'homme. Le principe actif du Xenical, le lévonorgestrel, est l'orlistat. C'est un médicament qui peut être acheté sans ordonnance. Le Xenical est également le médicament pour traiter les dysfonctionnements érectiles chez l'homme. En outre, ce médicament est utilisé pour traiter les problèmes d'érection chez l'homme. Les effets secondaires des pilules de lévonorgestrel ont été observés dans plus de 100 pays, dont moins de 1 million d'ordonnances dans le monde.
Les pilules de lévonorgestrel, ou génériques, sont disponibles en différentes doses, avec une variété de formes, et ils sont généralement prescrits à des adultes. L'orlistat n'est pas prescrit aux femmes ou aux enfants.
La dysfonction érectile est un problème de santé publique qui affecte des millions d'hommes dans le monde. Les causes sont différentes, et ces causes peuvent être plus ou moins graves. Il est important de prendre en compte toutes les causes possibles de la dysfonction érectile. Les causes de la dysfonction érectile ne sont pas nombreuses mais elles peuvent inclure :
Les pilules de lévonorgestrel peuvent être utilisées pour traiter une dysfonction érectile, mais elles ne sont pas recommandées pour toutes les femmes, car elles peuvent être utilisées pour des problèmes de santé mentale. Les personnes souffrant d'une maladie cardiaque, d'un angor instable, d'une insuffisance cardiaque ou de problèmes de foie ne peuvent pas prendre de pilules de lévonorgestrel.
L'Agence européenne des médicaments a donc demandé au pharmacien avis positif d'utiliser orlistat sans ordonnance, ce médicament dont il a été mis en place pour le traitement de l'obésité. Il a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments ainsi que par l'Ordre des médicaments au sein de l'Union Européenne, ainsi que par l'Autorité de la Propriété Européenne (AP-OEM).
L'Agence européenne des médicaments a donc demandé au pharmacien avis positif d'utiliser orlistat sans ordonnance, ce médicament dont il a été mis en place pour le traitement de l'obésité. Il a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments ainsi que par l'Ordre des médicaments, et a conclu qu'il a fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché. En effet, ils ont également accepté l'achat de médicaments sans ordonnance, avec l'interruption de prescription du médicament et les mises à jour avec les autres.
Il a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments ainsi que par l'Ordre des médicaments, avec l'interruption de prescription du médicament et les mises à jour avec les autres. Il a conclu que ce médicament pourrait être autorisé par les autorités de santé. Il a également conclu qu'il pourrait être autorisé à l'achat sans ordonnance avec l'ordonnance d'un médecin, ainsi que pour tester sa méthode de livraison.
Par ailleurs, l'Agence européenne des médicaments a donc été en avant avec une demande de prise en charge du pharmacien, en particulier pour l'obésité, le traitement de l'obésité, et les médicaments de l'hypertension artérielle. A l'occasion des études menées en concertation avec les autorités sanitaires, la France a procédé à un recours en matière de prise en charge de l'obésité.
Les patients en surcharge pondérale doivent consulter leur médecin au sujet d'une obésité et de contrôle de leur poids.
Pour ce qui est des informations sur le traitement de l'obésité, le pharmacien doit être informé de l'existence d'un surdosage, d'une perte de poids, d'un déficit pondéral, de l'âge de 30 ans ou plus. Cette condition peut être grave.
A l'occasion d'une publication de l'étude, l'ANSM a rappelé que l'orlistat est un médicament qui doit être administré aux patients souffrant d'obésité, et que l'on peut également les dépenser à des médicaments de contrôle, notamment les diurétiques ou le diabète, pour l'obésité.
Les autorités sanitaires ont déclaré que l'orlistat était un médicament de contrôle de l'obésité.
Orlistat est un médicament de l’intérieur de la catégorie des médicaments de l’hypertension artérielle. Il s’agit d’un médicament de la famille des inhibiteurs de la PDE-5. Il est utilisé pour la perte de poids, le traitement du diabète de type 2 (diabète de type 2) et d’autres affections cardiovasculaires. En général, les inhibiteurs de la PDE-5 sont utilisés pour traiter une maladie cardiovasculaire ou des troubles de l’érection.
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2020
Dénomination du médicament
XENICAL 120 mg, gélule à effet notoire
Orlistat (orlistat).
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que orlistat et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre orlistat?
3. Comment prendre orlistat?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver orlistat?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la lipase (sous forme de gélules), code ATC : G04BE08.
Ce médicament est un traitement oral de la lipodystrophie des femmes.
Il est utilisé :
· pour la prévention des maladies du foie et des reins.
· en traitement des symptômes de reflux gastro-sophagien (par ex. du sang dans les selles).
Ne prenez jamais XENICAL 120 mg, gélule à effet notoire :
· si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en traitement de fond des maladies inflammatoires du foie et des reins.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Orlistat.