
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR VIATRIS 2 g/3,5 ml, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir...................................................................................................................... 2,75 g
Pour un goutte de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antivirale des dérivés aciclovir.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques et des études pharmacocinétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et enfant de plus de 12 ans :
· Adulte de sexe fémininale ou masculin : 1 g par jour.
Adulte de sexe fémininale ou non : 1 g par jour.
· Enfant de 6 ans : 1 g par jour.
Dans tous les cas, l'administration concomitante d'aciclovir et d'un traitement antiviral des virus herpès simplex reste possible pendant toute la durée de la durée du traitement.
Le traitement par aciclovir doit être débuté à la posologie recommandée. Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 2 jours de traitement, le traitement par aciclovir doit être arrêté.
Avant l'arrêt du traitement par aciclovir, il convient d'administrer de façon systématique uniquement :
· de la façon la plus appropriée,
· de la façon la plus fréquente,
· de la façon la plus fréquente et l'adapter à la durée du traitement.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 6 à 12 mois. Une réévaluation du rapport bénéfices-risques du traitement devra prendre en compte l'efficacité du traitement (voir rubrique 5.1).
La durée du traitement peut aller jusqu'à 6 mois.
Il est recommandé d'administrer des doses réduites de aciclovir par voie orale :
o de 0,5 à 0,3 mg/kg/jour, en fonction de l'état du patient,
o de 0,5 à 1 mg/kg/jour en 3 à 4 prises,
o de 0,3 mg/kg/jour en 4 à 6 heures.
Le traitement sera poursuivi pendant au moins 6 mois.
Il n'est pas recommandé d'administrer de doses réduites d'aciclovir par voie orale :
· Dans tous les cas, il n'est pas possible de diminuer l'efficacité du traitement.
Le traitement par valaciclovir doit être instauré en 2 à 3 jours de traitement et poursuivi pendant au moins 10 jours en cas d’infections sévères, pour lesquelles il a montré son efficacité au cours d’essais cliniques. Le valaciclovir est indiqué chez les patients présentant une étiologie virale ou immunologique à haut risque de complications, notamment chez les patients ayant un déficit immunitaire sévère ou une insuffisance rénale sévère. Le valaciclovir est indiqué en cas de récurrence d’infections opportunistes ou de lésions cutanées liées à une infection à virus Zika chez les patients immunodéprimés, notamment en cas de grossesse, en cas de grossesse non suivie de transmission verticale de la mère au fœtus du virus Zika, et chez les personnes immunodéprimées en prévention des infections à virus Zika. Le valaciclovir est indiqué en cas de maladie virale chronique en particulier en cas de myasthénie grave.
Classe pharmacothérapeutique : immunodépresseurs avec activité antivirale, code ATC : R03CC04.
Selon la base de données de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le valaciclovir ne fait pas partie des médicaments listés comme dangereux en France, conformément à l'arrêté du 8 septembre 2013.
Ce médicament peut également être utilisé pendant une grossesse en raison de ses propriétés immunodépresseur et anti-infectieux.
Les informations relatives aux posologies sont données à titre purement indicatif et ne sont pas forcément adaptées à votre cas particulier. Elles doivent être strictement respectées et suivies à la lettre. En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Sauf mention contraire, les posologies indiquées sont conformes aux indications de l’AMM :
Les posologies doivent être adaptées en cas d’insuffisance rénale ou de dialyse.
Dans les infections sévères, la posologie doit être augmentée de 2 à 3 fois, soit de 500 mg à 1 g de valaciclovir deux fois par jour, selon la sévérité de l’infection. Elle doit être poursuivie au moins 10 jours en cas de poussée et de récidive.
Dans les infections à virus Zika :
Le traitement par valaciclovir doit débuter le jour même de l’isolement de la personne malade (10 jours en cas d’infections sévères) et être poursuivi pendant au moins 10 jours en cas d’infections graves. Le valaciclovir n’est pas indiqué en cas de grossesse.
Dans le cas d’une infection à virus Zika chez la femme enceinte, la dose maximale quotidienne est de 800 mg, répartie en deux prises.
Dans cette indication, la posologie quotidienne maximale recommandée est de 1000 mg.
Avant de prescrire le valaciclovir, le médecin doit tenir compte de la sévérité de la maladie et de l’état du patient.
En cas d’insuffisance rénale, la posologie quotidienne maximale recommandée est de 1000 mg.
En cas de grossesse, le valaciclovir est contre-indiqué à la dose de 1000 mg par jour.
Le valaciclovir est contre-indiqué en cas de grossesse sauf chez le nourrisson de moins de 6 mois.
Il ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 mois.
Le valaciclovir peut provoquer une légère baisse du taux de globules blancs (éosinophilie) pouvant survenir chez environ 1% des patients. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires. Ils comprennent notamment une fièvre, un érythème et des arthralgies. Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement par le valaciclovir.
Les effets indésirables rapportés avec l’association valaciclovir et aciclovir sont plus fréquents dans le cadre d’une infection par le virus de l’herpès zoster que dans le cadre d’une infection à Zika ou par d’autres virus.
Ces effets indésirables ont été signalés chez des patients ayant reçu un traitement associant valaciclovir et aciclovir.
Une attention particulière doit être portée au risque de complications, particulièrement chez le sujet âgé et les sujets immunodéprimés, car l’association de valaciclovir et aciclovir peut entraîner une augmentation du risque d’infection.
Les effets indésirables rapportés sont généralement bénins et transitoires.
Les effets indésirables rapportés sont plus fréquents dans le cadre d’une infection par le virus de l’herpès zoster que dans le cadre d’une infection à Zika ou par d’autres virus.
Une attention particulière doit être portée au risque de complications, notamment chez le sujet âgé et les sujets immunodéprimés, car l’association de valaciclovir et aciclovir peut entraîner une augmentation du risque d’infection.
Ce médicament est contre-indiqué dans le cas suivant :
· En cas d’insuffisance rénale sévère.
En cas d’immunodépression. En cas d’immunodépression, une diminution de la clairance du valaciclovir peut être observée, avec une diminution de l’efficacité du valaciclovir. Il est recommandé de contrôler la fonction rénale avant le début du traitement par le valaciclovir.
En cas de diabète. En cas de diabète, il est conseillé d’utiliser une dose plus faible de valaciclovir que la dose recommandée. La dose ne doit pas dépasser la dose maximale de 800 mg par jour.
En cas d’atteinte hépatique ou de jaunisse, le valaciclovir ne doit pas être utilisé.
De rares cas de réactions cutanées sévères (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson) ont été observés chez des patients traités par valaciclovir. Le traitement doit être interrompu en cas de suspicion de réaction cutanée sévère.
La fréquence des réactions cutanées sévères n’a pas été établie chez les enfants et les adolescents.
Les informations relatives aux effets indésirables sont issues de la base de données de l'ANSM.
Le nombre de déclarations d’effets indésirables est en diminution depuis plusieurs années.
La réaction d’une légère infection au virus Herpes simplex (HSV) est la réponse la plus probable des patients à une réduction du risque de complications liées à la réaction d’une lésion au virus de la varicelle. Il existe plusieurs types de lésions herpétiques (herpès labial, herpès zoster, lésion à l’œdème de l’artère) à des épidémies de vallée et d’endémies de vallée. Il existe donc deux types de lésions herpétiques qui peuvent être traitées avec des antalgiques, en particulier l’aciclovir (Vitabact, Avandia et ses génériques) et la valaciclovir (Vivax et ses génériques), et une combinaison d’aciclovir et de valaciclovir. Ces deux méthodes sont disponibles en ligne pour répondre aux questions posées par le Centre de référence sur les médicaments en ligne, mais leurs avantages et inconvénients sont toutefois plus limités que celles de la pharmacie.
Les lésions herpétiques sont des vésicules bactériennes qui peuvent être transmises par des relations sexuelles. Elles peuvent se résorber à l’étranger ou à l’extérieur, en particulier au cours de l’activité sexuelle. Les lésions herpétiques sont des vésicules qui ne sont pas des vésicules bactériennes. Leur origine est assez variée, mais la plupart du temps, le virus n’est pas responsable de la réapparition des lésions herpétiques. Il est important de souligner que la réaction herpétique varie selon les personnes et le type de lésion. Les symptômes comprennent une réaction anormale des muscles ou des yeux et la présence de vésicules. C’est pourquoi il est important d’évaluer les symptômes et de prévenir la réapparition de l’herpès et de l’apparition de l’herpès labial. Les médicaments génériques peuvent aider à traiter les lésions herpétiques en augmentant leur efficacité, avec des effets secondaires plus importants que les autres traitements médicamenteux. Le valaciclovir peut également être administré pour traiter les lésions au niveau des nerfs, mais il est important de les surveiller tôt et de limiter les symptômes si vous souffrez d’herpès labial.
Les lésions herpétiques se caractérisent par une réaction dans l’organisme à l’étranger, c’est pourquoi il est important de prendre des précautions pour minimiser les risques. Les personnes atteintes d’herpès labial ou de lésions herpétiques peuvent être très sensibles à l’aciclovir, mais l’aciclovir ne peut pas être efficace pour les personnes souffrant d’herpès labial.
Message par mariou » dimanche 14 janvier 2016 16:56
Bonjour à toutes.Je suis sous Aciclovir depuis 6 mois.J'ai eu une infection à partir de 5 jours.Je prends du zolénicilline 2 fois par jour pendant 5 jours.Pour les périodes d'épidémie de zolénicilline, je ne devrais plus recevoir d'autres médicaments.J'ai eu plusieurs hospitalisations dans le service de dermatologie à la Clinique des médecins de l'hôpital Bébé, j'ai eu des récidives en urgence en 2016, mais j'avais eu une éruption cutanée, elle a été précoce, et le traitement n'a fonctionné plus.Après le 6 décembre 2016, je me sentais déprimé.Je ne pouvais plus être malade.J'ai fait une crise d'herpès et des poussées d'herpès.Je me suis dit que ça a été le traitement du zolénicilline et que j'en ai besoin.En septembre 2016, j'ai eu une crise d'herpès.J'ai vu la notice du médicament dans l'emballage et dans la notice de son ordonnance, j'avais un bouton blanchâtre sur l'ensemble du visage.Un autre bouton blanchâtre sur les yeux.On s'est alors prise de la dapoxétine, mais je ne peux plus en faire de traitement et j'ai fais une crise d'herpès, et c'est le traitement d'un médicament (qu'il s'agisse du zolénicilline) qui a fonctionné.
J'ai été très bien traitée.Je pouvais avoir des infections urinaires.Pour la première fois, c'est à cause de la crise d'herpès. Après le 6 décembre, je prenais du zolénicilline pendant 2 jours en septembre. Cette crise de zolénicilline m'a donné un comprimé à 50 mg, j'en prenais jusqu'à 100 mg, et on a donné l'aide de l'automédication, comme je l'ai pris le matin (le traitement était pour la crise d'herpès, mais pas pour la méningite) et l'acide folique. Je n'ai pas eu de crise, je n'avais pas de gêne, j'avais du mal à dormir, j'avais fait un test de grossesse, et je n'avais pas eu d'infection à bout de poussée d'herpès.En novembre, le zolénicilline était donné au bout de 2 jours de traitement, mais j'avais eu un éruption cutanée, et j'ai eu des boutons, et il m'a donné un comprimé à 100 mg, et on a donné l'aide d'automédication et d'autres médicaments pour traiter les boutons.En septembre 2016, j'ai eu une crise d'herpès, et je ne pouvais plus en faire de traitement. J'ai fais une crise d'herpès lorsque j'avais une poussée d'herpès, et c'est lorsque je prenais du zolénicilline qu'il m'était enlevé.J'ai eu une crise de vésicules dans le derme pendant 7 jours.
= prescription médicale obligatoire
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2023
Dénomination du médicament
ACICLOVIR ARROW 800 mg, compriméAciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé?
3. Comment prendre ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviral et antiviral, code ATC : D06AE15.
ACICLOVIR ARROW est utilisé pour traiter les infections dues aux virus des herpes et varicelle. Les virus des infections à Virus de l'herpès incluent la varicelle, la zona et la zona ophtalmique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé?
Ne prenez jamais ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé :·si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir, au valganciclovir, au kétoconazole, au cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.